据新华社洛杉矶11月3日电，美国生物技术公司联合治疗公司3日表示，该公司在纽约大学朗格尼医学中心完成了首例将基因编辑肾脏移植到人体的临床试验手术，标志着该手术大规模临床试验正式启动。据美国媒体报道，这是继此前多次“同情使用”移植手术后，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个大规模基因编辑肾脏移植人体临床试验。它旨在系统评估基因编辑肾脏对终末期肾病患者的安全性和有效性。该研究计划最初招募6名受试者，运营将由两个转运中心完成。首次手术完成后至少 12 周，独立数据监测委员会将审查安全性和有效性y 数据来决定是否继续下一阶段的研究，未来可能会扩大到大约 50 名受试者。根据研究方案，受试者年龄在55岁至70岁之间，均被诊断患有终末期肾病，并接受了至少6个月的血液透析。受试者接受基因编辑肾移植后，将接受为期24周的随访，以评估肾功能、存活率、生活质量和存活率等指标。他们还将接受长期监测，以评估器官功能和潜在的动物感染风险。 United Therapeutics公司在声明中表示，该公司研发的ANG基因编辑猪肾经过了10项基因编辑，敲除4个可在人体内引起排斥反应的基因，并添加6个人类基因，以提高动物器官与人体免疫系统的相容性。罗伯特·蒙哥马利 (Robert Montgomery)，移植手术团队负责人兼 N 中心主任纽约大学朗格尼移植研究所表示，这项临床研究是移植医学的一个关键点，为通过异种移植技术缓解全球器官短缺提供了新途径。猪器官在组织结构和生理功能上与人体器官相似，因此猪被认为是异种移植的理想供体候选者。然而，异种移植面临着许多风险和技术挑战。近年来，美国医疗团队在FDA的“同情使用”框架下进行了个体移植试验。今年1月，美国马萨诸塞州总医院布里格姆医学中心完成了基因编辑猪肾移植手术。猪肾术后近9个月在人体内保持功能，创下同类试验新纪录，为后续临床研究奠定基础。编辑刘嘉妮